制剂科与林飞工作室配合，经过近三年的不懈努力，在我院林飞博士治疗“围绝经期综合症”的经验方“女贞二仙汤”的基础上成功研发中药制剂“女贞二仙合剂”，该药已与年4月在河南省食品药品监督管理局成功备案（备案号：豫药制备字Z0038000）。为合理应用该药以解病患之忧，现介绍如下：
围绝经期综合征（PerimenopausalSyndromePS）是大家较为熟悉的更年期综合征，主要指41-55岁左右部分女性因卵巢功能衰退或功能丧失，引起体内性激素水平波动或下降所导致的一系列以自主神经功能紊乱，伴有神经心理症状的一组症候群。年WHO建议采用“围绝经期”这一词，对其进行如下定义：妇女从接近绝经时开始产生和绝经相关的生物学、内分泌和临床特征到绝经一年内的这段时期内，卵巢功能的衰退使得性激素水平下降，进而导致以自主神经功能紊乱症状为主的一组症候群，包括月经紊乱、阵发潮热、头晕失眠、神疲乏力、焦躁抑郁，记忆力下降与注意力不集中等症状。经统计大约有70%-90%的围绝经期妇女会发生围绝经期综合征，其中有将近30%的女性围绝经期症状严重，同时妇女在围绝经期容易发生高血压、冠心病、肿瘤等疾患，严重影响生活质量，给患者及家属带来了诸多烦恼。
现代医学对于本病的治疗以雌激素替代疗法（HormoneReplacementTherapy,HRT）为主，辅助镇静及调节植物神经的药物。年RoberWilson首先认识到给绝经后妇女补充雌激素，不仅可以治疗绝经引起的各种症状，还可延缓及阻止与绝经相关疾病，但随后发现雌激素可能引起子宫内膜和乳腺的恶性病变，进一步研究又发现同时加用孕激素，可对抗单用雌激素这一可能的危险。近几年国内外发布的多版指南均推荐雌激素替代疗法，如国际绝经协会指南（年）、中国绝经管理与绝经激素治疗指南(年)、绝经期激素治疗（MHT）全球共识声明（年修订），上述指南推荐HRT在最佳时间选择最佳方法，可使MHT治疗的风险最小化、利益最大化。中华医学会妇产科分会绝经学组关于HRT的指南推荐都明确指出，应根据适应证、禁忌证和慎用情况决定是否使用HRT。目前用于治疗围绝经期综合征的激素替代治疗主要有雌激素、孕激素、雌+孕+雄激素复方制剂、植物激素和雄激素替代疗法，但是由此所带来的相关风险却不容忽视。HRT有着严格的适应症和禁忌症，长期使用HRT可能增加乳腺、子宫、卵巢的癌变的风险。年09月，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中，乙烯雌酚、雌激素治疗绝经后、雌激素-孕激素更年期治疗（合用）列在一类致癌物清单中。由此可见激素替代治疗并不是治疗围绝经期综合征的首要选择，但是截至目前为止临床上现代医学除了激素替代疗法以外，尚未有更好的治疗方案。
祖国医学对围绝经期综合征并无专篇论述，多散见“年老血崩”、“脏躁”和“百合病”等病证中。围绝经期综合征作为常见的一种妇科疾病，与心血管疾病、内分泌、精神科、骨科等多个学科相关联，具有难治性和复发性。
中医诊断标准：参照年国家食品药品监督管理局“中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床试验技术指导原则”和《中医妇科学》（罗颂平主编）。
（1）年龄：发病年龄大于40周岁。
（2）主要症状：月经紊乱或绝经时间出现烘热汗出，或情绪改变。
（3）次要症状：①腰背酸痛、头晕耳鸣；②或肋胁疼痛、乳房胀痛、头痛；③或心悸怔忡、心烦不宁、失眠多梦；④或手足心热、阴道干灼热感、性交痛，口干便秘；⑤或腰背冷痛、形寒肢冷、精神萎靡、面浮肢肿、性欲淡漠、小便清长、夜尿多等。
（4）舌淡红或偏红，苔薄白或薄黄、脉细数或沉细。
具备疾病诊断中（1）、（2），和或兼见次要症状中的①-②项上，结合舌脉即可诊断。
国家中医药管理局“十一五”重点专科协作组把绝经前后诸证（更年期综合征）划分成了6种类型：①肾虚肝郁证，采用补肾疏肝治疗法，如左归丸合逍遥散等；②心肾不交证，采用滋肾宁心治疗法，可服用六味地黄丸合黄连阿胶汤；③阴虚火旺证，采用滋阴降火治疗法，可服用知柏地黄汤加减；④肾阴虚证，采用滋肾养阴治疗法，可服用左归丸加减；⑤肾阳虚证，采用温肾扶阳治疗法，可服用右归丸加减；⑥肾阴阳俱虚证，采用阴阳双补法，可服用二仙汤合二至丸加减。
然而，针对肾阴阳俱虚证候目前市场尚未见药物应用于临床治疗，针对临床诊治中大量的罹患围绝经期综合征人群，我院林飞工作室在中医整体观念和辨证论治的指导下，积累了多年治疗围绝经期综合征的临床诊治经验，基于病证结合-方证对应理论，根据临床经验在“二仙汤”基础上添加酒女贞子增加补益肝肾力度组方“女贞二仙汤”，以治疗围绝经期综合征肾阴阳两虚证。多年临床应用证明：“女贞二仙汤”显著改善围绝经期综合征临床症候群，进一步提高生活质量，有效率达80%左右，且复发率低，应用中未见不良反应。
制剂科在中医药病证结合-方证对应的理论指导下，结合“女贞二仙汤”方药的理化特性，选择现代制药技术，最大程度地保留原方药有效成分，成功研制“女贞二仙合剂”，用于治疗围绝经期综合征肾阴阳两虚证，将会为众多的围绝经期综合征患者带来福音。
“女贞二仙合剂”将于年5月25日在我院门诊药房销售，欢迎临床医生及罹患“围绝经期综合征”的患者使用！
制剂科简介
我院制剂科是以中药制剂为主，中、西药制剂兼顾，集制剂配制、新制剂研制、科研教学为一体的综合性制剂室。建筑面积㎡，净化面积㎡，有先进的生产设备和检验设备，余万字的质控文件资料，各个工序、岗位有完善的工作职责及记录文件，管理体系完整。能保障我院制剂及代加工制剂的安全、有效、可控。
可配制丸剂（浓缩丸）、茶剂、口服溶液剂、合剂、洗剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂共10个剂型，有注册中药制剂品种21个，西药制剂品种16个。
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